| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2563467号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | 1060803 FitLife面罩,小型 1060804 FitLife面罩,大型 | ||
| 适用范围： | 小型面罩用途:小型FitLife全面罩为患者提供了应用CPAP或双水平治疗设备的接口。该面罩可供一位患者在家中使用或多位患者在医院/诊所使用,可用于7岁或以上(体重超过40磅/20公斤)、按医嘱须接受CPAP或双水平治疗的患者。大型面罩用途:大型FitLife全面罩为患者提供了应用CPAP或双水平治疗设备的接口。该面罩可供一位患者在家中使用或多位患者在医院/诊所使用,可用于体重超过66磅/30公斤、按医嘱须接受CPAP或双水平治疗的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2563467号 |
| 注册人名称 | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 面罩 |
| 型号、规格 | 1060803 FitLife面罩,小型 1060804 FitLife面罩,大型 |
| 结构及组成 | Fitlife面罩由:面罩面板,含有呼气口和送气阀的弯头,头带,衬垫和旋转接头组成。 |
| 适用范围 | 小型面罩用途:小型FitLife全面罩为患者提供了应用CPAP或双水平治疗设备的接口。该面罩可供一位患者在家中使用或多位患者在医院/诊所使用,可用于7岁或以上(体重超过40磅/20公斤)、按医嘱须接受CPAP或双水平治疗的患者。大型面罩用途:大型FitLife全面罩为患者提供了应用CPAP或双水平治疗设备的接口。该面罩可供一位患者在家中使用或多位患者在医院/诊所使用,可用于体重超过66磅/30公斤、按医嘱须接受CPAP或双水平治疗的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-29 |
| 有效期至 | 2016-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4501-2012《面罩》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |