注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3283290号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司: | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
规格型号: | Ingenia 3.0T | ||
适用范围: | 产品适用范围为供临床MRI诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3283290号 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
注册人住所 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherland |
生产地址 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherland |
代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 医用磁共振成像系统 |
型号、规格 | Ingenia 3.0T |
结构及组成 | Ingenia系统由超导磁体、梯度系统、扫描床和患者支撑台、固定高度手推车和可变高度手推车(选配)、操作员控制台(含计算机系统和软件,版本R4.1)、射频系统(含集成ADC的数字接收线圈,传输光纤,Ingenia3.0T系统具有两个射频源及两个射频放大器)、门控附件(含心电门控,呼吸门控,外周门控)、冷却系统、电源分配柜组成。射频系统包括含射频柜,射频放大器和线圈。频率为127.73MHz(氢核)。接收线圈详见附件。 |
适用范围 | 产品适用范围为供临床MRI诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测 。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
批准日期 | 2012-09-06 |
有效期至 | 2016-09-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NET 4129-2012《医用磁共振成像系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |