注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2213218号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司: | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
规格型号: | Stardust II | ||
适用范围: | 该产品是一种记录设备,用于收集和储存睡眠紊乱相关的口腔/鼻腔气流、呼吸功、血氧饱和度、脉搏率和体位生理信号。该产品仅可在内科医师、技术人员和临床医生的指导和管理下使用。用于医院/研究所(监护)环境下体重大于30千克的患者。不适用于婴儿。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2213218号 |
注册人名称 | Respironics Inc. |
注册人住所 | 1001 Murry Ridge LN. Murrysville, PA 15668 |
生产地址 | 1001 Murry Ridge LN. Murrysville, PA 15668 |
代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 便携式睡眠记录仪 |
型号、规格 | Stardust II |
结构及组成 | 仪器由下列部分组成:主机、胸腹带(P1805)、压力插管(P1396)、热敏电阻器(P1339)、手指夹传感器(1007199)、Y形传感器(612054)、串行RS-232接口电缆盒、挂带。 |
适用范围 | 该产品是一种记录设备,用于收集和储存睡眠紊乱相关的口腔/鼻腔气流、呼吸功、血氧饱和度、脉搏率和体位生理信号。该产品仅可在内科医师、技术人员和临床医生的指导和管理下使用。用于医院/研究所(监护)环境下体重大于30千克的患者。不适用于婴儿。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-08-29 |
有效期至 | 2016-08-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4187-2012《便携式睡眠记录仪》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |