| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3212354号 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | SureSigns VM4、SureSigns VM6、SureSigns VM8 | ||
| 适用范围： | 本产品用于在医疗环境中对患者的多种生理参数进行监护、记录并发出报警。而且,该监护仪可在医疗机构中输送患者时使用。SureSigns VM4能够监护无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、心率和心电图(ECG);SureSigns VM6能够监护无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、心率和心电图(ECG)、呼吸、持续温度,可选配有创血压(IBP),可进行心率失常分析;SureSignsVM8能够监护无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、心率和心电图(ECG)、呼吸、持续温度、有创血压( | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3212354号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | 3000 Minuteman Road Andover,MA 01810-1099,USA |
| 生产地址 | 3000 Minuteman Road Andover,MA 01810-1099,USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | SureSigns VM4、SureSigns VM6、SureSigns VM8 |
| 结构及组成 | 本产品由主机、心电导联线电缆、血氧饱和度传感器、无创血压袖带、温度探针及二氧化碳气道回路组成。附件型号请参见附页。 |
| 适用范围 | 本产品用于在医疗环境中对患者的多种生理参数进行监护、记录并发出报警。而且,该监护仪可在医疗机构中输送患者时使用。SureSigns VM4能够监护无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、心率和心电图(ECG);SureSigns VM6能够监护无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、心率和心电图(ECG)、呼吸、持续温度,可选配有创血压(IBP),可进行心率失常分析;SureSignsVM8能够监护无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、心率和心电图(ECG)、呼吸、持续温度、有创血压( |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-29 |
| 有效期至 | 2016-06-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2815-2012《病人监护仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |