注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2211979号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司: | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
规格型号: | M1131A/M1132A/M1133A/M1134A | ||
适用范围: | 该产品主要配套用于监护设备无创伤地测量患者血氧饱和度和脉搏率。M1131A型产品适用于体重大于20Kg的小儿或成人、体重大于40Kg的成人。M1132A型产品适用于体重在3Kg~10Kg的婴儿。M1133A和M1134A型产品适用于体重小于3Kg的新生儿、体重在10Kg~20Kg的婴儿、体重大于40Kg的成人。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2211979号 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 |
注册人住所 | Hewlett-Packard Str.2 71034 Boeblingen |
生产地址 | Hewlett-Packard Str.2 71034 Boeblingen |
代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用血氧饱和度传感器 |
型号、规格 | M1131A/M1132A/M1133A/M1134A |
结构及组成 | 该产品为整体式的光源反射探头,由接口、电缆、传感器探头及中继电缆(M1943A/M1943AL)组成。血氧饱和度测量范围:70%~100%,M1131A型产品的精度为±3%,M1132/M1133A/M1134A型产品的精度为±2%。脉搏率测量范围:30bpm~300bpm,精度为±1bpm。 |
适用范围 | 该产品主要配套用于监护设备无创伤地测量患者血氧饱和度和脉搏率。M1131A型产品适用于体重大于20Kg的小儿或成人、体重大于40Kg的成人。M1132A型产品适用于体重在3Kg~10Kg的婴儿。M1133A和M1134A型产品适用于体重小于3Kg的新生儿、体重在10Kg~20Kg的婴儿、体重大于40Kg的成人。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-05-24 |
有效期至 | 2016-05-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2227-2012《一次性使用血氧饱和度传感器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |