| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3541652号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | Trilogy 202 | ||
| 适用范围： | 该呼吸机可为需要机械通气(不管是否需要混合空气/氧气)的患者提供持续或间歇性的通气支持。Trilogy202预期用于体重为5kg以上的幼儿及成人患者。该设备预期在医疗机构/医院中使用,可以结合轮椅和轮床等移动设备使用,也可以用于有创或无创通气。预期不能用作转运呼吸机。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3541652号 |
| 注册人名称 | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge LN. Murrysville ,PA 15668,USA |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge LN. Murrysville ,PA 15668,USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | Trilogy 202 |
| 结构及组成 | 呼吸机由主机、存储卡、过滤膜、电池、氧气监护仪、呼吸管路、细菌过滤器、电源线组成。具有AC、CV、SIMV、PC-SIMV、PC、S/T、T、S、CPAP工作模式。呼吸管路和过滤器规格描述和产品具体技术指标见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 该呼吸机可为需要机械通气(不管是否需要混合空气/氧气)的患者提供持续或间歇性的通气支持。Trilogy202预期用于体重为5kg以上的幼儿及成人患者。该设备预期在医疗机构/医院中使用,可以结合轮椅和轮床等移动设备使用,也可以用于有创或无创通气。预期不能用作转运呼吸机。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-25 |
| 有效期至 | 2016-04-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1421-2012《呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |