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正电子发射及计算机断层扫描成像系统

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第3330184号 分类目录: 06-17-02
注册公司: 飞利浦(中国)投资有限公司 代理公司: 飞利浦(中国)投资有限公司
规格型号: Gemini TF 16
适用范围: 产品为融合了正电子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术的辐射成像系统,用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3330184号
注册人名称 飞利浦医疗系统
注册人住所 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生产地址 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 正电子发射及计算机断层扫描成像系统
型号、规格 Gemini TF 16
结构及组成 产品正电子发射及计算机断层扫描成像系统,由PET/CT机架、扫描床、电气柜、控制台、图像采集及处理系统组成。其中PET平台为TruFlight, CT部分平台为Brilliance 16。
适用范围 产品为融合了正电子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术的辐射成像系统,用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-01-19
有效期至 2016-01-18
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5865-2011《正电子发射及计算机断层扫描成像系统》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺