| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3540016号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | BiPAP Focus | ||
| 适用范围： | 用于对成人患者(体重超过30kg或66磅)提供无创呼吸支持,可对呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暂停进行治疗,不能作为生命支持设备。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3540016号 |
| 注册人名称 | 伟康加州公司 |
| 注册人住所 | 2271 Cosmos Court Carlsbad California 92011 |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge LN. Murrysville,PA 15668 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 无创呼吸机 |
| 型号、规格 | BiPAP Focus |
| 结构及组成 | 产品由主机、过滤膜、呼吸管路、电池、电源适配器、电源线、细菌过滤器组成。工作模式：CPAP、S/T。产品详细描述、货号及技术指标见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 用于对成人患者(体重超过30kg或66磅)提供无创呼吸支持,可对呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暂停进行治疗,不能作为生命支持设备。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-01-09 |
| 有效期至 | 2016-01-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5490-2011《无创呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |