| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2542629号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | REMstar Plus M series(201M)、 REMstar Pro M series(401M)、 REMstar Auto M series(501M) | ||
| 适用范围： | 用于提供持续气道正压，以治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停症。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2542629号 |
| 注册人名称 | Respironics Inc. |
| 注册人住所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA15668 |
| 生产地址 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | REMstar Plus M series(201M)、 REMstar Pro M series(401M)、 REMstar Auto M series(501M) |
| 结构及组成 | 产品由主机、存储卡、过滤膜、柔性软管、湿化器、电源适配器、电源线组成。CPAP压力设定范围：4cmH2O～20cmH2O；最大流速：＜35L/min；湿化器加湿范围：10mgH2O/L～40mgH2O/L；产品具有CPAP和Auto-CPAP两种工作模式。 |
| 适用范围 | 用于提供持续气道正压，以治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停症。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3171-2011《呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |