注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2542439号 | 分类目录: | 08-01-00 |
注册公司: | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司: | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
规格型号: | BiPAP Pro Bi-Flex(657P)、BiPAP Auto Bi-Flex(757P) | ||
适用范围: | 为体重超过30kg(66lbs)的原发性阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供正压治疗。该设备适用于家许庭或医院/机构环境中。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2542439号 |
注册人名称 | Respironics Inc. |
注册人住所 | 1001 Murry Ridge LN.Murrysville,PA 15668, USA |
生产地址 | 1001 Murry Ridge LN.Murrysville,PA 15668, USA |
代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 呼吸机 |
型号、规格 | BiPAP Pro Bi-Flex(657P)、BiPAP Auto Bi-Flex(757P) |
结构及组成 | 呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器、柔性软管、电源适配器、电源线组成。IPAP压力范围:4.0cmH2O~25cmH2O;EPAP压力范围:4.0cmH2O~25cmH2O;延迟升压时间调整范围:0min~45min;最大流速:<167.4L/min;工作模式:Bi-Level和Auto Bi-Level。 |
适用范围 | 为体重超过30kg(66lbs)的原发性阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供正压治疗。该设备适用于家许庭或医院/机构环境中。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-07-26 |
有效期至 | 2015-07-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2693-2011《呼吸机》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |