| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3301463号 | 分类目录： | 06-17-02 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | Gemini TF Big Bore | ||
| 适用范围： | GeminiTF Big Bore正电子发射及计算机断层扫描系统，采用正电子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术，用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3301463号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | 595 MinerRoad, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生产地址 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 正电子发射及计算机断层扫描系统 |
| 型号、规格 | Gemini TF Big Bore |
| 结构及组成 | 系统由PET/CT机架、扫描床、电气柜、控制台、图像采集及处理系统组成。 |
| 适用范围 | GeminiTF Big Bore正电子发射及计算机断层扫描系统，采用正电子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术，用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2011-04-28 |
| 有效期至 | 2015-04-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1247-2011《正电子发射及计算机断层扫描系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |