| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3543460号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | V60 | ||
| 适用范围： | 该呼吸机为辅助性呼吸机，预期用于需要机械通气的自主呼吸患者，用于患者辅助呼吸。适用于体重大于20千克儿科患者及成年患者，也适用于符合无创通气的相同选择标准的插管患者。应在医院或处于医师指导下的其他医疗机构环境中使用，必须由有资质的医学专业人员使用。与该呼吸机配合使用的患者回路、面罩、湿化器和其他附件应该经Respironics公司认可推荐。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3543460号 |
| 注册人名称 | 伟康加州公司 |
| 注册人住所 | 2271CosmosCourt,Carlsbad,California,92011USA |
| 生产地址 | 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | V60 |
| 结构及组成 | 产品由主机、落地台车、电池、电源线组成，不包括呼吸管路、面罩及细菌过滤器。工作模式：CPAP、S/T、PCV、AVAPS(可选)。产品具体性能指标及功能见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 该呼吸机为辅助性呼吸机，预期用于需要机械通气的自主呼吸患者，用于患者辅助呼吸。适用于体重大于20千克儿科患者及成年患者，也适用于符合无创通气的相同选择标准的插管患者。应在医院或处于医师指导下的其他医疗机构环境中使用，必须由有资质的医学专业人员使用。与该呼吸机配合使用的患者回路、面罩、湿化器和其他附件应该经Respironics公司认可推荐。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-23 |
| 有效期至 | 2014-12-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3574-2010《呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |