| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3302617号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | Allura Xper FD20/10, Allura Xper FD10/10,Allura Xper FD20 | ||
| 适用范围： | 用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3302617号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands |
| 生产地址 | Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血管造影X射线系统 |
| 型号、规格 | Allura Xper FD20/10, Allura Xper FD10/10,Allura Xper FD20 |
| 结构及组成 | 产品由高压发生器(451220400071)、X射线管组件(989000085142、989000085102)、限束器、主电源柜、患者床(989600185771)、落地正向臂、悬挂侧臂、吊架、几何模块、成像模块、复审模块、影像探测器和显示器组成。本注册单元中未包含检查灯和注射器。性能： 标称电功率100kW；989000085142型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.5mm/0.8mm)；989000085102型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.4/0.7);管电压调节范围:40-125kV,连续透视管 |
| 适用范围 | 用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-25 |
| 有效期至 | 2014-08-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/1557-2010《血管造影X射线系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |