| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3300733号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | Essenta DR Compact | ||
| 适用范围： | 用于对斜卧、站姿和坐姿患者进行X射线检查，不包括乳腺X射线摄影。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3300733号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | Roentgenstrasse 24, 22335 Hamburg， Germany |
| 生产地址 | Roentgenstrasse 24,22335 Hamburg， Germany |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线系统 |
| 型号、规格 | Essenta DR Compact |
| 结构及组成 | 系统由高压发生器(Optimus 50,Optimus 65,Optimus 80)、X射线管组件、患者转运车(TA-M,TRAUMOB X或TF-M Basic)、图像处理系统、平板探测器、多功能支架组成。性能：标称电功率50/65/80KW；RO 1750 ROT 360型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.2)；SRO 2550 ROT 360型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.0)；SRO 33100 ROT360型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.2)；管电压调节范围:40-15 |
| 适用范围 | 用于对斜卧、站姿和坐姿患者进行X射线检查，不包括乳腺X射线摄影。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2010-03-23 |
| 有效期至 | 2014-03-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ 1881-2009 《X射线系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |