| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3302668号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | EasyDiagnost Eleva | ||
| 适用范围： | 产品适用于医疗单位做常规透视、摄影诊断。不支持断层摄影及数字减影血管造影功能，不适用于GB9706.23中所提及的长时间透视引导的介入操作。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3302668号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | Roentgenstrasse 24 22335 Hamburg， Germany |
| 生产地址 | Roentgenstrasse 24 22335 Hamburg， Germany |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用X射线系统 |
| 型号、规格 | EasyDiagnost Eleva |
| 结构及组成 | 系统由诊断床EasyDiagnost Eleva(包括点片装置)、高压发生器(VELARA (50KW)，VELARA (65KW))、电源柜、X射线管组件(SRO 2550ROT360)、限束器、影像增强器、图像处理系统、监视器、附件及选配件(见注册产品标准)组成。性能：标称电功率50KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6/1.0)；摄影管电压调节范围:40-125kV,透视管电压调节范围:40-110kV；摄影管电流调节范围：1-714mA，透视管电流调节范围：0.2-6mA；加载时间调节范围1ms- |
| 适用范围 | 产品适用于医疗单位做常规透视、摄影诊断。不支持断层摄影及数字减影血管造影功能，不适用于GB9706.23中所提及的长时间透视引导的介入操作。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-11-23 |
| 有效期至 | 2013-11-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4204-2008《医用X射线系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |