| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3301914号 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | 728311 | ||
| 适用范围： | 用于常规的头部和全身断层扫描成像 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3301914号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | 595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143, U.S.A |
| 生产地址 | 1) 595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143, U.S.A; 2)Advanced Technologies Center,MATAM, Building 34, P.O. Box 325,Haifa 31004, Israel |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线计算机断层摄影设备(商品名：BrillianceiCT) |
| 型号、规格 | 728311 |
| 结构及组成 | 本产品由扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生装置、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、扫描控制面板)、图像处理系统以及电源柜组成。 |
| 适用范围 | 用于常规的头部和全身断层扫描成像 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2009-08-24 |
| 有效期至 | 2013-08-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1233-2009 《X射线计算机断层摄影设备》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |