| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3283597号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | Achieva XR | ||
| 适用范围： | 用于医学临床中磁共振图像诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3283597号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands |
| 生产地址 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用磁共振成像系统 |
| 型号、规格 | Achieva XR |
| 结构及组成 | 系统由磁体(包括体线圈)，磁体孔，梯度系统，患者支撑台，扫描床，控制面板和各部位检查线圈组成。超导磁体，静磁场强度3.0T。 |
| 适用范围 | 用于医学临床中磁共振图像诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2008-12-24 |
| 有效期至 | 2012-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 4486-2008《医用磁共振成像系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |