| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3333375号 | 分类目录： | 06-17-01 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | Precedence | ||
| 适用范围： | 系统采用单光子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术，用于人体器官以及全身成像和疾病的检查 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3333375号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生产地址 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名：Precedence成像系统) |
| 型号、规格 | Precedence |
| 结构及组成 | 系统包括单光子发射计算机断层装置(SPECT)成像系统和计算机断层扫描成像系统(6层、16层)，由机架、诊断床、数据采集及处理系统和电气柜组成。 |
| 适用范围 | 系统采用单光子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术，用于人体器官以及全身成像和疾病的检查 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“ADAC laboratories, A PhilipsMedical System Company”变更为“Philips MedicalSystems (Cleveland),Inc”；生产者地址由“540 AlderDrive, Milpitas, CA 95035, USA”变更为“595 MinerRoad, Cleveland, Ohio 44143, USA”；生产场所地址由“540 Alder Drive, Milpitas, CA 95035, USA; 595Miner |
| 批准日期 | 2008-12-04 |
| 有效期至 | 2012-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4047-2008《单光子发射及计算机断层扫描系统》 |
| 变更日期 | 2012-05-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |