| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3212257号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | M3860A、M3861A | ||
| 适用范围： | 用于医院手术室、急诊室、医院外急救场所、监护室和病房对心脏病人进行紧急救助。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3212257号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | 2301 fifth Avenue,Suite 200, Seattle, WA 98121, USA |
| 生产地址 | 2301 fifth Avenue,Suite 200, Seattle, WA 98121, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 体外心脏除颤器(商品名：HEARTSTARTFR2+) |
| 型号、规格 | M3860A、M3861A |
| 结构及组成 | 产品由主机、外接电极和标准附件部件组成，标准附件包括备用电池、可充电电池、电池充电器、除颤器电极(包括DP2、DP6成人电极和M3870A婴儿/儿童电极)。产品单一能量释放，负载阻抗50Ω时为150J。具有除颤ECG监护。 |
| 适用范围 | 用于医院手术室、急诊室、医院外急救场所、监护室和病房对心脏病人进行紧急救助。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-08-11 |
| 有效期至 | 2012-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4284-2008 《体外心脏除颤器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |