注册证号: | 国食药监械(进)字2008第2212108号 | 分类目录: | 07-04-01 |
注册公司: | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司: | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
规格型号: | 主机:VS3系列型号:863069 863070 863071 863072 863073 863074. | ||
适用范围: | 适用范围:该产品适用监测,记录和警报在卫生保健环境中的成年人,儿童和新生儿的多种生理学参数。另外,该监护仪同时适用于装载在可移动的医疗设施中使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2212108号 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
注册人住所 | 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA |
生产地址 | 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA |
代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 病人监护仪(商品名:SureSignsVS3病人监护仪) |
型号、规格 | 主机:VS3系列型号:863069 863070 863071 863072 863073 863074. |
结构及组成 | 主要性能:该产品适用于成人、儿童、婴儿患者,在无创模式下采集患者血压、体温、血氧饱和度(SpO2)、心率生理参数,具有信息监测、记录和报警功能。结构及组成:本产品由主机、血氧饱和度功能单元、无创血压功能单元、温度功能单元、心率功能单元、热敏记录单元组成。本产品附件型号见注册申请表附件。 |
适用范围 | 适用范围:该产品适用监测,记录和警报在卫生保健环境中的成年人,儿童和新生儿的多种生理学参数。另外,该监护仪同时适用于装载在可移动的医疗设施中使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-07-22 |
有效期至 | 2012-07-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4178-2008 《病人监护仪》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |