注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3211481号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司: | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
规格型号: | M3535A/M3536A | ||
适用范围: | 该除颤监护仪用于对有生命危险的心脏病人进行心脏除颤(胸外除颤和胸内除颤)、Q-CPR急救,同时可对患者的体征参数(心电(最多12导联)、脉搏血氧饱和度、有创血压、无创血压、体温)进行监护。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3211481号 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
注册人住所 | 3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 United States |
生产地址 | 3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 United States |
代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 监护除颤器 |
型号、规格 | M3535A/M3536A |
结构及组成 | 监护除颤仪主要由主机、电源、打印机、起搏电缆(可选)、除颤极板(胸外极板和胸内极板)、多功能电极片、Q-CPR附件(探头、电极垫、电缆)、以及心电、血氧饱和度、体温探头、呼气末二氧化碳、无创血压(NBP)、有创血压(INP)、体温附件组成。 |
适用范围 | 该除颤监护仪用于对有生命危险的心脏病人进行心脏除颤(胸外除颤和胸内除颤)、Q-CPR急救,同时可对患者的体征参数(心电(最多12导联)、脉搏血氧饱和度、有创血压、无创血压、体温)进行监护。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-06-02 |
有效期至 | 2012-06-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1863-2008《监护除颤器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |