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监护除颤器

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2008第3211481号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 飞利浦(中国)投资有限公司 代理公司: 飞利浦(中国)投资有限公司
规格型号: M3535A/M3536A
适用范围: 该除颤监护仪用于对有生命危险的心脏病人进行心脏除颤(胸外除颤和胸内除颤)、Q-CPR急救,同时可对患者的体征参数(心电(最多12导联)、脉搏血氧饱和度、有创血压、无创血压、体温)进行监护。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3211481号
注册人名称 飞利浦医疗系统
注册人住所 3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 United States
生产地址 3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 United States
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 监护除颤器
型号、规格 M3535A/M3536A
结构及组成 监护除颤仪主要由主机、电源、打印机、起搏电缆(可选)、除颤极板(胸外极板和胸内极板)、多功能电极片、Q-CPR附件(探头、电极垫、电缆)、以及心电、血氧饱和度、体温探头、呼气末二氧化碳、无创血压(NBP)、有创血压(INP)、体温附件组成。
适用范围 该除颤监护仪用于对有生命危险的心脏病人进行心脏除颤(胸外除颤和胸内除颤)、Q-CPR急救,同时可对患者的体征参数(心电(最多12导联)、脉搏血氧饱和度、有创血压、无创血压、体温)进行监护。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2008-06-02
有效期至 2012-06-01
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1863-2008《监护除颤器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺