| 产品名称 |
病人监护仪 |
| 型号、规格 |
M8008A/M8010A |
| 结构及组成 |
监护仪主要由主机、M3001A多功能测量模块、M1012A心输出量模块、M3012A多功能模块(心输出量、体温、有创血压)、M3014A多功能模块(心输出量、体温、有创血压、二氧化碳)、M1018A经皮氧/二氧化碳模块、M1027A脑电测量模块、M1034A双频指数模块、M1021A混合静脉血氧饱和度模块、M1014A肺活量测量模块以及心电电缆和导联线、脉搏血氧饱和度传感器、有创压力电缆和传感器、无创血压测量袖带、体温电缆和传感器等组成(有创监护传感器未做安全检测，故本次注册不含有创监护传感器部分)。 |
| 适用范围 |
该产品用于对病人的体征参数(心电, 呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、体温、心输出量/连续心输出量、有创血压、脑电、二氧化碳、麻醉气体、混合静脉氧饱和度、双频指数、经皮氧/二氧化碳、呼吸力学等)进行测量和监控。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
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| 批准日期 |
2007-12-06 |
| 有效期至 |
2011-12-05 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1008-2007《病人监护仪》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
