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病人监护仪

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2007第3211661号 分类目录: 07-04-01
注册公司: 飞利浦(中国)投资有限公司 代理公司: 飞利浦(中国)投资有限公司
规格型号: M2636C
适用范围: 用于监测、记录和警报成人和小儿患者的多项生理参数,以便获取治疗相关信息,对治疗进行适当的监视,或排除症状发生的原因。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2007第3211661号
注册人名称 飞利浦医疗系统
注册人住所 暂缺
生产地址 3000 Minuteman Rd. Andover, MA 01810-1099
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 病人监护仪
型号、规格 M2636C
结构及组成 产品由主机, 发射模块(M2601B),以及心电导联线,血氧饱和度传感器,无创血压测量袖带组件组成。详见附件。性能:心率测量范围:15-300次/分;血氧饱和度测量范围0-100%;脉率显示范围:30次/分-300次/分;无创血压:收缩压40-260mmHg,舒张压25-200mmHg。
适用范围 用于监测、记录和警报成人和小儿患者的多项生理参数,以便获取治疗相关信息,对治疗进行适当的监视,或排除症状发生的原因。
其他内容 暂缺
备注 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2007第3211661号”变更为“国食药监械(进)字2007第3211661号(更)”。原证自发证之日起作废。
批准日期 2007-09-14
有效期至 2011-09-14
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0061-2006 《病人监护仪》
变更日期 2008-04-18
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺