| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3301134号 | 分类目录： | 06-11-02 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | SKYlight | ||
| 适用范围： | 用于生成描绘人体内发射放射性同位素的单光子和正电子的解剖部位分布图像，以供医务人员解读。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3301134号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 3860 N. First Street, San Jose, CA 95134, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单光子发射计算机断层扫描装置(商品名：SKYlight成像系统) |
| 型号、规格 | SKYlight |
| 结构及组成 | 系统由机架、探头、准直器、诊断床、数据采集及处理系统和电气柜组成。 |
| 适用范围 | 用于生成描绘人体内发射放射性同位素的单光子和正电子的解剖部位分布图像，以供医务人员解读。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“ADAC Laboratories,A PhilipsMedical Systems Company”变更为“Philips MedicalSystems (Cleveland) ,Inc”；生产者地址由“540Alder Drive, Milpitas CA 95035，USA”变更为“3860N. First Street, San Jose, CA 95134, USA”; 生产场所地址由“540 Alder Drive, Milpitas CA 95035，USA、595 Miner |
| 批准日期 | 2007-06-06 |
| 有效期至 | 2011-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2122-2006《单光子发射计算机断层扫描装置》 |
| 变更日期 | 2009-07-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |