| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3280917号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | Achieva1.5T | ||
| 适用范围： | 该产品适用于医学临床中磁共振图像诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3280917号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Veenpluis 4-6,5684 PC Best the Netherlands |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用磁共振成像系统 |
| 型号、规格 | Achieva1.5T |
| 结构及组成 | 产品由磁体，磁体孔，梯度系统，患者支撑台，扫描床，控制面板，体线圈和各部位检查线圈组成。线圈型号具体见标准。其中腔内线圈必须放入保险套中使用，保险套不在本注册单元内。性能：超导磁体，静磁场强度1.5T，液氦制冷；双模式梯度和单模式梯度系统可选，梯度场强66，33mT/m(双模)；33mT/m(单模)；33mT/m(单模)梯度切速率90，180mT/m/ms(双模)；180mT/m/ms(单模)100mT/m/ms(单模)。射频系统输出功率18KW峰值；高对比度空间分辨力应不大于2mm,最小层厚0.5mm( |
| 适用范围 | 该产品适用于医学临床中磁共振图像诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3280917号”变更为“国食药监械(进)字2007第3280917号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-05-28 |
| 有效期至 | 2011-05-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NEZ 1060-2006 《医用磁共振成像设备》 |
| 变更日期 | 2008-04-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |