| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3313349号 | 分类目录： | 06-11-01 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | Forte | ||
| 适用范围： | 用于生成图像，以显示单光子和发射正电子的放射性同位素在人体内的解剖学分布的图像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3313349号 |
| 注册人名称 | Adac Laboratories |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 540 Alder Drive Milpitas California USA 95035 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Forte伽玛相机系统 |
| 型号、规格 | Forte |
| 结构及组成 | 产品由探头、准直器、机架、诊断床、控制台、图像采集及处理系统等组成。固有空间分辨率(CFOV,FWHM)：9.5mm厚晶体的探头≤3.4mm，15.9mm厚晶体的探头≤4.0mm；固有能量分辨率(UFOV,FWHM,99mTc)：9.5mm厚晶体的探头≤9.6％，15.9mm厚晶体的探头≤9.8%。 |
| 适用范围 | 用于生成图像，以显示单光子和发射正电子的放射性同位素在人体内的解剖学分布的图像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京市中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3313349号”变更为“国食药监械(进)字2005第3313349号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-12-05 |
| 有效期至 | 2009-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0357-2005《Forte 伽玛相机系统》 |
| 变更日期 | 2007-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |