模板主题

#

计算机断层扫描系统

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2005第3303330号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 飞利浦(中国)投资有限公司 代理公司: 飞利浦(中国)投资有限公司
规格型号: Brilliance TM CT Big Bore
适用范围: 用于临床CT图像诊断。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3303330号
注册人名称 飞利浦医疗系统
注册人住所 暂缺
生产地址 Advanced Technology Center MATAM P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 计算机断层扫描系统
型号、规格 Brilliance TM CT Big Bore
结构及组成 产品由扫描架(含X射线球管及高压发生器)、患者床、操作台(含计算机系统,图像处理系统以及控制台)以及电源分配柜组成。性能:探测器:19584个探测器单元;空间分辨率15Lp/cm MTF0%,12Lp/cm MTF0%;低对比度分辨力0.3%时为4.0mm; 重建时间6幅/s,可升级为16幅/s;切片厚度:螺旋厚度0.65-7.5mm,轴向厚度0.75-12mm;最长扫描时间2s. 扫描架倾斜角度±30°。
适用范围 用于临床CT图像诊断。
其他内容 暂缺
备注 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”, 注册证由“国食药监械(进)字2005第3303330号”变更为“国食药监械(进)字2005第3303330号(更)” ,原证自发证之日起作废。
批准日期 2005-11-27
有效期至 2009-11-27
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ISR 1986-2005 《计算机断层扫描系统》
变更日期 2007-03-31
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺