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计算机断层扫描系统

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2005第3303037号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 飞利浦(中国)投资有限公司 代理公司: 飞利浦(中国)投资有限公司
规格型号: Brilliance TM CT Big Bore
适用范围: 用于临床CT图像诊断。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3303037号
注册人名称 飞利浦医疗系统
注册人住所 暂缺
生产地址 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, USA
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 计算机断层扫描系统
型号、规格 Brilliance TM CT Big Bore
结构及组成 产品由扫描架(含X射线球管及高压发生器等)、患者床、操作台(含计算机系统,图像处理系统以及扫描控制盒等)以及电源分配柜等组成。性能:探测器:19584个探测器单元;空间分辨率15Lp/cm MTF0%,12Lp/cm MTF0%;低对比度分辨力0.3%时为4.0mm;重建时间6幅/s,可升级为16幅/s;切片厚度:螺旋厚度0.65-7.5mm,轴向厚度0.75-12mm;最长扫描时间2s. 扫描架倾斜角度±30°。
适用范围 用于临床CT图像诊断。
其他内容 暂缺
备注 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”, 注册证由“国食药监械(进)字2005第3303037号”变更为“国食药监械(进)字2005第3303037号(更)” ,原证自发证之日起作废。
批准日期 2005-11-10
有效期至 2009-11-10
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1633-2005 《计算机断层扫描系统》
变更日期 2007-03-31
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺