| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3302886号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | Gemini GXL | ||
| 适用范围： | 产品融合了正电子扫描成像与X线断层扫描成像，提供放射性药物在人体内分布的影像供临床诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3302886号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 595 Miner Road Cleveland Ohio 44143 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | GeminiGXLPET/CT系统 |
| 型号、规格 | Gemini GXL |
| 结构及组成 | 产品由ALLEGROTM正电子发射断层装置(PET)成像系统和计算机断层扫描成像系统(CT：Gemini6层、Gemini10层和Gemini16层)两部分，由CT机架系统和PET机架系统、患者检查床、图像采集和处理工作站组成。 |
| 适用范围 | 产品融合了正电子扫描成像与X线断层扫描成像，提供放射性药物在人体内分布的影像供临床诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“MEHECO 飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3302886号”变更为“国食药监械(进)字2005第3302886号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-10-17 |
| 有效期至 | 2009-10-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1299-2005《Gemini GXL PET/CT系统》 |
| 变更日期 | 2007-03-17 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |