| 产品名称 |
直接数字化拍片系统 |
| 型号、规格 |
DigitalDiagnost system |
| 结构及组成 |
该系统高压发生器，球管组件，患者床(集成或不集成平板探测器)，支柱支架(集成或不集成平板探测器)，球管固定装置，影像工作站，和其它附件以及选配件等组成。可根据临床实际需要进行不同配置。发生器性能参数：探测器尺寸：43厘米×43厘米；影像分辨率：最大3.5线对/毫米。电气参数 OPTIMUS 50OPTIMUS 65 OPTIMUS 80最大发生器功率(kW) 50 kW65 kW 80 kW最高管电流(mA) 650 mA 900 mA 1100mA最大管电压(kV) 150kv 150 kV 150kv |
| 适用范围 |
供临床单位做拍片诊断用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3300230号”变更为“国食药监械(进)字2005第3300230号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2005-01-25 |
| 有效期至 |
2009-01-25 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0232-2004《直接数字化拍片系统》 |
| 变更日期 |
2007-06-16 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
