| 注册证号： | 京械注准20172401183 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双剂型 试剂1（R1）：60mL×2， 试剂2（R2）：20mL×2， 校准品：冻干粉型（复溶体积） 1mL×1。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172401183 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 液体双剂型 试剂1（R1）：60mL×2， 试剂2（R2）：20mL×2， 校准品：冻干粉型（复溶体积） 1mL×1。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-20 |
| 有效期至 | 2022-12-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）及校准品（冻干粉型）组成。 1.试剂1（R1） 三羟甲基氨基甲烷/盐酸缓冲液pH8.0 10mmol/L 聚乙二醇60002.3%（W/V） 2. 试剂2（R2） 羊抗人纤维蛋白原抗体 浓度根据效价而定 3.校准品：柠檬酸钠缓冲液基质 人纤维蛋白原浓度见瓶签 校准品定值范围：0.5g/L-6.5g/L。 |
| 预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～8℃条件下贮存，有效期12个月。 |