注册证号: | 京械注准20172401184 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1mL×6(6个浓度) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20172401184 |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胰岛素校准品 |
型号、规格 | 1mL×6(6个浓度) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-12-20 |
有效期至 | 2022-12-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本产品由以人血清为基质,含有人源性胰岛素的液体组成。 校准品定值范围:浓度①:0.00&muIU/mL;浓度②:0.50~5.00&muIU/mL;浓度③:5.00~15.00&muIU/mL;浓度④:15.00~30.00&muIU/mL;浓度⑤:30.00~60.00&muIU/mL;浓度⑥:60.00~100.00&muIU/mL(每批定值,详见值单)。 |
预期用途 | 本产品与本公司胰岛素测定试剂盒配套使用,用于临床检验实验室胰岛素项目定量检测的系统校准。 |
产品储存条件及有效期 | 原包装校准品在2℃~8℃条件下贮存,有效期为12个月。 |