| 注册证号： | 国械注准20173404692 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 冻干粉型：1mL×3 （1个浓度） | ||
| 适用范围： | 该产品用于临床检验实验室α-L-岩藻糖苷酶项目定量检测的系统校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173404692 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶校准品 |
| 型号、规格 | 冻干粉型：1mL×3 （1个浓度） |
| 结构及组成 | 缓冲液、α-L-岩藻糖苷酶。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于临床检验实验室α-L-岩藻糖苷酶项目定量检测的系统校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-08 |
| 有效期至 | 2022-12-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 缓冲液、α-L-岩藻糖苷酶。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于临床检验实验室α-L-岩藻糖苷酶项目定量检测的系统校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在-25℃～-15℃条件下贮存，有效期为12个月。 |