| 注册证号： | 京械注准20172401035 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1mL×1 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172401035 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”校准品 |
| 型号、规格 | 1mL×1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-17 |
| 有效期至 | 2022-10-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由50%的0.02mol/L磷酸盐缓冲液和50%人血清组成，并添加了一定量的抗链球菌溶血素O（人源）。 校准品定值范围：400～600IU/mL（每批定值，详见值单）。 |
| 预期用途 | 本产品与本公司抗链球菌溶血素“O”试剂盒配套使用，用于临床检验实验室抗链球菌溶血素“O”项目定量检测的系统校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装校准品在2℃～8℃条件下贮存，有效期为12个月 |