注册证号: | 京械注准20172401033 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1ml×5(5个浓度) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20172401033 |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 类风湿因子校准品 |
型号、规格 | 1ml×5(5个浓度) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-10-17 |
有效期至 | 2022-10-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本产品由50%的10mmol/L 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液和50%人血清组成,并添加了一定量的类风湿因子(人源)。 校准品定值范围:浓度②:10 IU/mL~15 IU/mL;浓度③:16IU/mL~30 IU/mL;浓度④:31 IU/mL~55 IU/mL;浓度⑤:56 IU/mL~105 IU/mL;浓度⑥:106 IU/mL~120IU/mL(每批定值,详见值单)。 |
预期用途 | 本产品与本公司类风湿因子测定试剂盒配套使用,用于临床检验实验室类风湿因子项目定量检测的系统校准。 |
产品储存条件及有效期 | 原包装校准品在2℃~8℃条件下贮存,有效期为12个月。 |