注册证号: | 国械注准20163402157 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 冻干粉型:2个水平: 1mL×2;1mL×6;3mL×2;3mL×6。 | ||
适用范围: | 本产品与本公司α-L-岩藻糖苷酶试剂盒配套使用,用于临床检验实验室内α-L-岩藻糖苷酶项目的质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163402157 |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶质控品 |
型号、规格 | 冻干粉型:2个水平: 1mL×2;1mL×6;3mL×2;3mL×6。 |
结构及组成 | 本产品以缓冲液为基质,添加了生物源性物质:α-L-岩藻糖苷酶。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品与本公司α-L-岩藻糖苷酶试剂盒配套使用,用于临床检验实验室内α-L-岩藻糖苷酶项目的质量控制。 |
其他内容 | / |
备注 | 2016年12月30日同意更正预期用途内容,2016年10月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
批准日期 | 2016-12-30 |
有效期至 | 2021-10-16 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本产品以缓冲液为基质,添加了生物源性物质:α-L-岩藻糖苷酶。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品与本公司α-L-岩藻糖苷酶试剂盒配套使用,用于临床检验实验室内α-L-岩藻糖苷酶项目的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2~8℃条件下避光保存,有效期12个月。 |