| 注册证号： | 京械注准20162400890 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双剂型试剂1（R1）：75mLX2，试剂2（R2）：25mLX2，校准品（5个浓度）：1mLX5 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400890 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | 液体双剂型试剂1（R1）：75mLX2，试剂2（R2）：25mLX2，校准品（5个浓度）：1mLX5 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-16 |
| 有效期至 | 2021-08-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和校准品液体组成。1.试剂1（R1）液体：脱氢酶 10KU/LNADH 0.4mmol/L稳定剂2.试剂2（R2）液体：共价结合底物 0.1mmol/L循环酶 3KU/L稳定剂3.校准品：人血清基质同型半胱氨酸 校准品定值范围：0μmol/L～60μmol/L，5个浓度呈梯度增加(每批定值) |
| 预期用途 | 本产品与ABBOTT ARCHITECT c4000/c8000/c16000全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量测定人血浆或血清中同型半胱氨酸的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期为12个月。 |