| 注册证号： | 京械注准20162400887 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双剂型试剂1（R1）：80mLX2，试剂2（R2）：20mLX4 ，质控品(1个水平)：0.5mLX2；试剂1（R1）：20mLX4，试剂2（R2）：10mLX4 ，质控品：0.5mLX1；试剂1（R1）：4mLX1，试剂2（R2）：2mLX1。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400887 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 液体双剂型试剂1（R1）：80mLX2，试剂2（R2）：20mLX4 ，质控品(1个水平)：0.5mLX2；试剂1（R1）：20mLX4，试剂2（R2）：10mLX4 ，质控品：0.5mLX1；试剂1（R1）：4mLX1，试剂2（R2）：2mLX1。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-16 |
| 有效期至 | 2021-08-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和CK-MB质控品冻干粉组成。(1)试剂1（R1）液体主要组分己糖激酶（HK）≥2500U/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH）≥1500U/LADP 2mmol/LAMP 5mmol/LAp5A10μmol/LNAC 20mmol/L抑制CK-M抗体 ≥2000U/L磷酸肌酸 30mmol/L (2)试剂2（R2）液体NADP 2mmol/L葡萄糖 20mmol/L(3)质控品冻干粉：人血清基质（1个水平）CK-MB质控品定值范围:30U/L～45U/L( |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |