| 注册证号： | 京械注准20162400912 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体单剂型试剂（R）：100mLX2，校准品：2mLX1；试剂（R）：80mLX4，校准品：2mLX1；试剂（R）：60mLX4，校准品：2mLX1；试剂（R）：50mLX4，校准品：2mLX1。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400912 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法，液体单剂型) |
| 型号、规格 | 液体单剂型试剂（R）：100mLX2，校准品：2mLX1；试剂（R）：80mLX4，校准品：2mLX1；试剂（R）：60mLX4，校准品：2mLX1；试剂（R）：50mLX4，校准品：2mLX1。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-16 |
| 有效期至 | 2021-08-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂（R）液体和葡萄糖校准品液体组成。(1)试剂（R）液体磷酸缓冲液（pH 7.2） 100mmol/L酚 8mmol/L4-氨基安替吡啉0.5mmol/L葡萄糖氧化酶（GOD） ≥15000U/L过氧化物酶（POD） ≥1500U/L(2) 校准品：水基质（1个浓度）葡萄糖 校准品定值范围4.50～6.50 mmol/L（每批定值） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |