| 注册证号： | 京械注准20162400899 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双剂型试剂1（R1）：50mLX2，试剂2（R2）：10mLX2；试剂1（R1）：50mLX2，试剂2（R2）：12mLX2；试剂1（R1）：40mLX2，试剂2（R2）：10mLX2。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400899 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法，液体Ⅰ型) |
| 型号、规格 | 液体双剂型试剂1（R1）：50mLX2，试剂2（R2）：10mLX2；试剂1（R1）：50mLX2，试剂2（R2）：12mLX2；试剂1（R1）：40mLX2，试剂2（R2）：10mLX2。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-16 |
| 有效期至 | 2021-08-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体组成。(1)试剂1（R1）液体α-葡糖苷酶（α-Glucosidase）≥3500U/L缓冲液 50 mmol/L（pH7.15）氯化钠（NaCl） 80 mmol/L氯化镁（MgCl2） 10 mmol/L(2)试剂2（R2）液体4,6-Ethylidene-G7PNP 4.0 mmol/L缓冲液50mmol/L（pH7.15） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或尿液中α-淀粉酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期24个月。 |