| 注册证号： | 京械注准20162400905 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双剂型试剂1（R1）：50mLX1，试剂2（R2）：50mLX1，校准品（6个浓度）：0.5mLX6 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400905 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 液体双剂型试剂1（R1）：50mLX1，试剂2（R2）：50mLX1，校准品（6个浓度）：0.5mLX6 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-16 |
| 有效期至 | 2021-08-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体及校准品冻干粉组成。（1）试剂1（R1）液体 三羟甲基氨基甲烷/盐酸缓冲液 10mmol/L聚乙二醇20000 2.5%（W/V）（2） 试剂2（R2）液体 羊抗人胱抑素C抗体 浓度根据效价而定 （3）校准品：PBS缓冲液基质（6个浓度）人胱抑素C蛋白校准品定值范围0.0 mg/L～8.6mg/L各浓度点呈均匀的梯度分布（每批定值） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中胱抑素C的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |