| 注册证号： | 京械注准20162400913 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 干粉型试剂1（R1）：10mLX7，试剂2（R2）：70mLX1，试剂3（R3）：10mLX3，校准品：1mLX1 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400913 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(磷钨酸镁沉淀法) |
| 型号、规格 | 干粉型试剂1（R1）：10mLX7，试剂2（R2）：70mLX1，试剂3（R3）：10mLX3，校准品：1mLX1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-16 |
| 有效期至 | 2021-08-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）干粉、试剂2（R2）液体、试剂3（R3）液体及校准品液体组成。(1)试剂1（R1）干粉胆固醇脂酶（CEH）≥1140U/L胆固醇氧化酶（CHOD） ≥800U/L 过氧化物酶（POD） ≥6000U/L (2)试剂2（R2）液体缓冲液100mmol/L4-氯酚 3.5mmol/L4-氨基安替吡啉0.5mmol/L(3)试剂3（R3）液体磷钨酸氯化镁(4)校准品：牛血清基质（1个浓度）HDL-C校准品定值范围 1.03mmol/L ～2.07 mmol/L(每批定值) |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期24个月。 |