| 注册证号： | 京械注准20162400885 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双剂型试剂1（R1）：80mLX4，试剂2（R2）：80mLX2；试剂1（R1）：60mLX4，试剂2（R2）：60mLX2。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400885 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法,液体I型) |
| 型号、规格 | 液体双剂型试剂1（R1）：80mLX4，试剂2（R2）：80mLX2；试剂1（R1）：60mLX4，试剂2（R2）：60mLX2。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-12 |
| 有效期至 | 2021-08-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）液体和试剂2（R2）液体组成。(1)试剂1（R1）液体：NADH 0.3mmol/L α-酮戊二酸 13mmol/L(2)试剂2（R2）液体：谷氨酸脱氢酶（GLDH） ≥1400mmol/L 脲酶（Urease） ≥10000mmol/L |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中尿素的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |