| 注册证号： | 京械注准20162400677 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双剂型试剂1（R1）：60mLX2，试剂2（R2）：12mLX1，校准品（4个浓度）：1mLX4/套；试剂1（R1）：45mLX2，试剂2（R2）：10mLX1，校准品（4个浓度）：1mLX4/套；试剂1（R1）：100mLX2，试剂2（R2）：10mLX2，校准品（4个浓度）：1mLX4/套X2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400677 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 液体双剂型试剂1（R1）：60mLX2，试剂2（R2）：12mLX1，校准品（4个浓度）：1mLX4/套；试剂1（R1）：45mLX2，试剂2（R2）：10mLX1，校准品（4个浓度）：1mLX4/套；试剂1（R1）：100mLX2，试剂2（R2）：10mLX2，校准品（4个浓度）：1mLX4/套X2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-07-19 |
| 有效期至 | 2021-07-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体及校准品液体组成。1.试剂1（R1）液体主要组分： 三羟甲基氨基甲烷（pH 7.5）200mmol/L2.试剂2（R2）液体主要组分： 羊抗人白蛋白抗体 浓度根据效价而定3.校准品液体主要组分: PBS缓冲液基质（4个浓度）白蛋白： ①0 mg/L、②30mg/L～50mg/L、③70mg/L～100mg/L、④ 160mg/L～185mg/L。（每批定值） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人尿液中白蛋白的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |