注册证号: | 京械注准20162400685 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 液体双剂型试剂1(R1):60mLX4,试剂2(R2):12mLX4,校准品:2mLX1;试剂1(R1):80mLX4,试剂2(R2):16mLX4,校准品:2mLX1。液体型试剂1(R1):100mLX2,试剂2(R2):40mLX1,校准品:2mLX1 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20162400685 |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
型号、规格 | 液体双剂型试剂1(R1):60mLX4,试剂2(R2):12mLX4,校准品:2mLX1;试剂1(R1):80mLX4,试剂2(R2):16mLX4,校准品:2mLX1。液体型试剂1(R1):100mLX2,试剂2(R2):40mLX1,校准品:2mLX1 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-07-19 |
有效期至 | 2021-07-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | T.Bili试剂盒有液体双剂型和液体型两种剂型,试剂盒组成是一样的。由试剂1(R1)液体、试剂2(R2)液体和校准品冻干粉组成。(1)试剂1(R1)液体对氨基苯磺酸 30mmol/L盐酸50mmol/L十二烷基三甲基氯化铵 62mmol/L(2)试剂2(R2)液体亚硝酸钠 6.3mmol/L(3)校准品:磷酸盐缓冲液基质(1个浓度)胆红素校准品定值范围20.0μmol/L~40.0μmol/L(每批定值) |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中总胆红素的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 原包装试剂盒在2℃~8℃避光贮存,有效期12个月。 |