| 注册证号： | 京械注准20162400695 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双剂型试剂1（R1）：60mLX2，试剂2（R2）：60mLX1，质控品：1mLX1；试剂1（R1）：50mLX1，试剂2（R2）：25mLX1，质控品：1mLX1。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400695 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
| 型号、规格 | 液体双剂型试剂1（R1）：60mLX2，试剂2（R2）：60mLX1，质控品：1mLX1；试剂1（R1）：50mLX1，试剂2（R2）：25mLX1，质控品：1mLX1。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-07-19 |
| 有效期至 | 2021-07-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和质控品(冻干粉)组成。1、试剂1（R1）液体：三（羟甲基）氨基甲烷（Tris）50mmol/L4-氨基安替吡啉 2 mmol/L嘌呤核苷磷酸化酶（PNP） 0.1U/mL黄嘌呤氧化酶（XOD） 0.2 U/mL过氧化物酶（POD） 0.6 U/mL2、试剂2（R2）液体：三（羟甲基）氨基甲烷（Tris）(pH 8.0)50 mmol/L腺嘌呤核苷 10mmol/LN-乙基-N-（2-羟基-3-硫丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT）2 mmol/L 3、质控品冻 |
| 预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |