注册证号: | 京械注准20162400703 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 冻干粉型:0.5mLX6(6个浓度) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20162400703 |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | D-二聚体校准品 |
型号、规格 | 冻干粉型:0.5mLX6(6个浓度) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-07-19 |
有效期至 | 2021-07-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本产品是在0.2mol/L,pH7.5的PBS缓冲液基质中,添加了生物源性物质。D-二聚体校准品的主要成分及生物源性:1.D-二聚体抗原:来源人血浆 浓度为0.00μg/mL~60.00μg/mL(6个浓度呈梯度增加);2.人血浆:人源 浓度为20% |
预期用途 | 本产品与本公司生产的D-二聚体测定试剂盒配套使用,用于临床检验实验室D-二聚体项目定量检测的系统校准。 |
产品储存条件及有效期 | 原包装校准品在2℃~8℃条件下贮存,有效期为12个月。 |