注册证号: | 京械注准20162400512 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 液体双剂型试剂1(R1):60mLX4,试剂2(R2):20mLX4,校准品:1mLX1;试剂1(R1):75mLX4,试剂2(R2):25mLX4,校准品:1mLX1。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20162400512 |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法) |
型号、规格 | 液体双剂型试剂1(R1):60mLX4,试剂2(R2):20mLX4,校准品:1mLX1;试剂1(R1):75mLX4,试剂2(R2):25mLX4,校准品:1mLX1。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-06-27 |
有效期至 | 2021-06-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)液体、试剂2(R2)液体及校准品冻干粉组成。(1)试剂1(R1)液体胆固醇酯酶(CEH) ≥1000U/L胆固醇氧化酶(CHOD) ≥800U/L过氧化氢酶(Catalase) ≥900U/L吗啉乙酸磺酸缓冲液(MES)(pH =7.0) 100mmol/L (2)试剂2(R2)液体表面活性剂 0.5%过氧化物酶(POD)≥4000U/L吗啉乙酸磺酸缓冲液(MES)(pH =7.0)100mmol/L(3)校准品冻干粉:人血清基质(1个浓度)HDL-C校准品定值范围 1.03mmol |
预期用途 | 本产品与ABBOTT ARCHITECT c4000/c8000/c16000全自动生化分析仪配套使用,用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃~8℃避光贮存,有效期12个月。 |