| 注册证号： | 京械注准20162400511 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双剂型试剂1（R1）：55mLX4，试剂2（R2）：15mLX4；试剂1（R1）：80mLX4，试剂2（R2）：20mLX4。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400511 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法，液体Ⅰ型) |
| 型号、规格 | 液体双剂型试剂1（R1）：55mLX4，试剂2（R2）：15mLX4；试剂1（R1）：80mLX4，试剂2（R2）：20mLX4。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-27 |
| 有效期至 | 2021-06-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）液体和试剂2（R2）液体组成。(1)试剂1（R1）液体：腺苷三磷酸(ATP) 1.7mmol/L氧化型辅酶Ⅰ(NAD+) 1.7mmol/L(2)试剂2（R2）液体：己糖激酶(HK) ≥1600U/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH) 1800U/L |
| 预期用途 | 本产品与ABBOTT ARCHITECT c4000/c8000/c16000全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期16个月。 |