| 注册证号： | 京械注准20162400660 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双剂型试剂1（R1）：60mLX2，试剂2（R2）：15mLX2，校准品（2个浓度）：3mLX2；试剂1（R1）：60mLX4，试剂2（R2）：15mLX4，校准品（2个浓度）：3mLX2；试剂1（R1）：40mLX2，试剂2（R2）：10mLX2，校准品（2个浓度）：1mLX2。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400660 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法) |
| 型号、规格 | 液体双剂型试剂1（R1）：60mLX2，试剂2（R2）：15mLX2，校准品（2个浓度）：3mLX2；试剂1（R1）：60mLX4，试剂2（R2）：15mLX4，校准品（2个浓度）：3mLX2；试剂1（R1）：40mLX2，试剂2（R2）：10mLX2，校准品（2个浓度）：1mLX2。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-27 |
| 有效期至 | 2021-06-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和校准品液体组成。1、试剂1（R1）液体主要组分：磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)3.3mmol/L二磷酸腺苷（ADP） 3.15 mmol/L还原性烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）0.35 mmol/L乳酸脱氢酶（LDH）20KU/L2、试剂2（R2）液体主要组分：钾离子依赖性丙酮酸激酶（PK） 2000U/L3、校准品液体主要组分：水溶液基质（2个浓度）氯化钾：浓度1：2.6mmol/L～3.6mmol/L，浓度2：6.9mmol/L～7.9mmol/L。（每批 |
| 预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中钾离子的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |